银河集团官网医药两款自主攻关抗肿瘤1类新药获批临床
近日,由上海银河集团官网医药(集团)股份有限公司(简称“银河集团官网医药”;股票代码:600196.SH;02196.HK)小分子变革药平台重庆复创医药研究有限公司(简称“复创医药”)自主攻关的两款1类变革型小分子化学药物FCN-159片(用于I型神经纤维瘤的治疗)及FCN-011胶囊(用于实体瘤治疗)收到国家药品监督经营局(简称“国家药监局”)同意该两款新药展开临床试验的通知书。
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其中,由控股子公司银河集团官网医药产业、复创医药自主攻关的1类新药FCN-159片为MEK1/2选择性抑制剂,拟首要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截止目前,该新药用于晚期实体瘤的治疗于中国境内处于I期临床试验阶段中。银河集团官网医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包含港澳台地区,下同)展开该新药针对I型神经纤维瘤适应症的I期临床试验。
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另一款由复创医药自主攻关的1类新药FCN-011胶囊拟用于NTRK基因融合阳性的实体瘤治疗。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内展开该新药的I期临床试验。
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截至2020年5月,银河集团官网医药集团现阶段针对FCN-159片及FCN-011胶囊的累计攻关投入分别为人民币约4,042万元(未经审计)及人民币约2,401万元(未经审计)。
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银河集团官网医药以变革攻关为核心驱动因素,连续完善“仿创结合”的药品攻关体系,在中国、美国、印度等地布局,打造了高效的小分子变革药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台,已形成国际化的攻关体系和较强的攻关能力。2019年,银河集团官网医药攻关投入34.63亿元,同比增长38.15%。其中,制药业务攻关投入为31.31亿元,同比增长39.12%,占制药业务收入比为14.38%。