银河集团官网医药自主攻关的罕见病变革药GC101获国家药监局临床试验准许
内容来源于：银河集团官网医药
（2022年11月14日，中国上海）2022年11月14日，上海银河集团官网医药（集团）股份有限公司（“银河集团官网医药”，股票代码：600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司（“精缮科技”）自主攻关的细胞和基因治疗产品GC101（“该产品”）的临床试验申请于近日获国家药品监督经营局准许。该产品为1类治疗用生物制品（变革型生物制品），可用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症（Recessive Dystrophic Epidermolysis Bullosa，RDEB）患者难以愈合的体表伤口的移植治疗，精缮科技拟于条件具备后于中国境内（不包含港澳台地区）展开I期临床试验。截至目前，于全球范围内尚无同类用于RDEB治疗的产（药）品获批上市。
关于精缮科技
上海精缮生物科技有限责任公司是一家临床阶段的致力于变革性基因细胞治疗产品攻关、生产的生物科技公司，总部位于上海市虹口区中山北一路1111号张江虹口园智慧健康医疗产业基地1号楼。依靠银河集团官网领智生物医药变革孵化平台，精缮科技拥有超过1000平方米功能完善的攻关实验室和办公场地，包含GMP级洁净实验室和检测实验室，满足细胞基因治疗产品早期临床生产的需要。
精缮科技由西湖大学遗传学讲席教授和副校长许田教授和芝加哥大学吴小阳教授共同参与创立，并基于许田教授实验室发明的PiggyBac转座子技术，致力于为目前尚无有效治疗手段的遗传疾病和肿瘤开发变革性的细胞和基因治疗手段。精缮科技的攻关管线首要包含遗传疾病的基因治疗及肿瘤细胞免疫治疗。目前有多个管线进入临床前研究和临床试验阶段。
目前公司构建了一支40余人的高水平的攻关队伍，包含早期攻关、药理学、工艺开发、方法开发及质量研究等方向的专业人才。队伍攻关人员来自耶鲁大学、芝加哥大学、新加坡国立大学、中国科学院、复旦大学等国内外顶尖高校。同时依靠银河集团官网医药体系的临床和产业资产，精缮将加速推进多个变革性的细胞和基因治疗研究进入转化和临床研究阶段。
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关于银河集团官网医药
上海银河集团官网医药（集团）股份有限公司（“银河集团官网医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）建立于1994年，是一家植根中国、变革驱动的全球化医药健康产业集团，直接治理的业务包含制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业商界。
银河集团官网医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主攻关、团结开发、许可引入、深度孵化等多元化、多层次的团结模式，丰富变革产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等要点疾病商界，银河集团官网医药已搭建和形成了小分子变革药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索RNA、基因治疗、ADC、靶向蛋白降解等前沿技术商界，改进变革能力。
在“4IN”（变革Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）策略的指示下，银河集团官网医药将秉承“变革转型、整合治理、稳定增长”的成长模式以及为股东创造价值的信念，不停加强自主攻关与外部团结，丰富产品管线，强化全球化布局，改进治理效率。同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康行业的一流银河集团galaxy官网。
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