银河集团官网医药2023年度业绩：变革转型连续推进，夯实全球治理能力，加速变革产品本土化
内容来源：银河集团官网医药
（2024年3月26日，中国上海）3月26日，植根中国、变革驱动的全球化医药健康产业集团银河集团官网医药（“本集团”；股票代码：600196.SH；02196.HK）公布2023年度（“报告期”）经营业绩。报告期内，银河集团官网医药坚持变革引领，进一步夯实全球治理能力，加速变革产品本土化，营业收入人民币414亿元，不含新冠相关产品，营业收入同比增长约12.43%。
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创立30年来，银河集团官网医药与中国医药健康产业高质量成长同频共振，聚焦科技变革，以患者为中心，围绕未被满足的临床需求，形成了以自主攻关、团结开发、许可引入、深度孵化为主的多元化、多层次的开放式变革模式，聚焦肿瘤（实体瘤、血液瘤）、自身免疫、中枢神经、慢�。ǜ尾�/代谢/肾病）等核心治疗商界，加快变革技术和产品的攻关和转化落地，推进银河集团galaxy官网高质量成长。
变革转型连续推进 变革产品收入保持快速增长
2023年，银河集团官网医药连续推进变革转型，共有6个变革药的8项适应症获批上市，汉斯状（斯鲁利单抗注射液）、注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）等要点变革产品收入保持快速增长。汉斯状于报告期内实现收入超11亿元，同比增长230.20%；汉曲优收入超27亿元，同比增长58.19%；苏可欣收入超9亿元，同比增长19.67%。
报告期内，银河集团官网医药自主攻关的首款生物变革药汉斯状于中国境内新增获批广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及食管鳞状细胞癌（ESCC）两项适应症，成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1单抗药品。目前，汉斯状于中国境内已获批4项适应症，上市迄今已惠及6万余名中国患者。此外，斯鲁利单抗注射液亦已获印度尼西亚食品药品监督经营局（BPOM）准许用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），系该产品首次于海外行业获批上市，也是首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。
合营公司银河集团官网凯特在国内上市的第一款 CAR-T细胞治疗产品奕凯达（阿基仑赛注射液）于2023年6月于中国境内新增获批二线适应症，惠及更多一线免疫化疗无效或复发患者。截至报告期末，奕凯达已累计惠及超过600位淋巴瘤患者，被纳入超过100款省市惠民�：统�75项商业保险，备案的治疗中心覆盖全国超25个省市、数量超过160家。2024年1月，奕凯达在国内领先推出按疗效价值支付的变革规划，为国内高值变革药品的支付模式探索出一条新的路径。
报告期内，银河集团官网医药获独家商业化许可的4款产品分别于中国境内获批上市，包含我国自主攻关的首款钾离子竞赛性酸阻滞剂（P-CAB）倍稳（盐酸凯普拉生片）、长效重组人粒细胞集落刺激因子产品珮金（拓培非格司亭注射液）、新一代拟钙剂旁必福（盐酸依特卡肽注射液）以及变革晶型的心衰和高血压治疗药物一心坦（沙库巴曲缬沙坦钠片）。
攻关体系不停改善，多项在研管线快速推进
银河集团官网医药不停改善攻关体系，在日渐完善的攻关策略下，要点布局小分子、抗体/ADC、RNA和细胞疗法四大核心技术平台，打造开放式、全球化的变革攻关体系，并积极探索肿瘤疫苗、AI药物攻关等前沿技术的布局，连续改进核心攻关能力和管线价值，以推进更多FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）产品的攻关及商业化。
2023年，银河集团官网医药攻关投入共计人民币59.37亿元，同比增加0.88%；其中，攻关费用为人民币43.46亿元，同比增加1.02%。制药业务攻关投入人民币51.72亿元，同比增长1.47%，首要在研变革药、生物类似药计划超过70项（按适应症计算）。
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2023年，银河集团官网医药多项在研管线快速推进，自主攻关、团结开发及许可引入的5个产品共7项适应症进入上市前审批阶段。其中，本集团自主攻关的生物变革药斯鲁利单抗注射液（PD-1抑制剂）于欧盟的上市许可申请（MAA）获受理，该产品第5项适应症一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督经营局（“国家药监局”）受理。自主攻关的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药，进一步覆盖欧美主流生物药行业。银河集团官网医药拥有自主知识产权的变革型小分子CDK4/6抑制剂FCN-437c的上市注册申请亦于2023年11月获国家药监局受理。
银河集团官网医药许可引入并经后续自主攻关的变革型定点抗体偶联药物FS-1502（注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂）用于治疗HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转化性乳腺癌于中国境内启动III期临床研究。
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报告期内，银河集团官网医药连续推进管线内疫苗的攻关和产业化落地。2023年4月，银河集团官网医药自主攻关13价肺炎球菌结合疫苗已完成III期临床入组。2024年3月，本集团自主攻关的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已于中国境内获批上市。
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此外，包含DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素（计划代号：RT002）、盐酸替纳帕诺片（计划代号：Tenapanor）及注射填充产品Profhilo（即注射用透明质酸钠溶液）在内的多款在研产品在中国境内的上市申请获国家药监局受理。
夯实全球治理能力 加速变革产品本土化落地
银河集团官网医药作为一家全球化布局的医药健康产业集团，连续在变革攻关、许可引入、生产治理及商业化等多维度践行国际化策略，改进治理效率，强化全球行业布局，并已首要覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市�。Ｍ馍桃祷游樵�1,000人。
报告期内，银河集团官网医药在美国行业构建美国变革药队伍，并展开斯鲁利单抗注射液的商业化筹备工作以及变革产品许可引入的前期布局，在非洲等新兴行业建立了5个区域性分销中心。在欧洲市�。毓勺庸綠land Pharma完成对欧洲CDMO公司Cenexi的收购，策略布局欧洲行业CDMO业务，构建欧洲本土化制造能力，进一步拓展顾客群体。
银河集团官网医药积极将国际领先技术和产品引入中国行业，惠及更多患者、顾客。2023年12月，控股子公司美中互利与Insightec正式签署团结协议，双方将在中国境内建立合资公司，致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（即“磁波刀”脑部治疗系统）在中国境内及港澳行业的商业化拓展、临床应用及研究，协助帕金森病患者和特发性震颤患者重获高质量生活。“磁波刀”脑部治疗系统可在核磁共振图像引导下，实现对人体脑部多种神经性疾病的无创治疗，精度可达毫米级，是目前最尖端的无创经颅治疗科技产品之一。
报告期内，全球领先的外科手术机器人“达芬奇手术机器人”加速本土化进程，于中国境内及中国香港的装机量共计55台，2023年6月国产达芬奇Xi系统（即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”）获国家药监局国产医疗器械注册准许，可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术，2023年12月首台国产达芬奇手术机器人正式落户中山大学附属肿瘤医院甘肃医院。
2024年3月，直观银河集团官网本土化手术机器人生态系统再获新进展，旗下Ion支气管导航操作控制系统（“Ion系统”）获国家药监局准许，Ion系统采用形状感知技术的柔性机器人，可通过支气管对肺外周病灶进行精准诊疗操作。Ion系统在中国的上市，将协助更多肺癌患者通过更微创的方式获得早期的诊断和治疗。
践行ESG理念，推进银河集团galaxy官网可连续成长
2024年，银河集团官网医药正式发布第一本《ESG暨可连续成长报告》。这是继连续十五年发布银河集团galaxy官网社会责任报告以及连续三年发布ESG报告后，银河集团官网医药推进可连续成长策略，向利益相关方体现本公司在环境保护、社会责任及公司治理等方面实践和成果的一个新的里程碑。
2023年，银河集团官网医药加快推进新品上市，多款变革药物及新适应症纳入国家医保目录，进一步提高变革药物的可及性及可负担性。在罕见病商界，银河集团官网医药加快罕见病药物和临床急需药物的攻关，自主攻关及生产的注射用人干扰素γ（商品名:克隆伽玛）连续为慢性肉芽肿病罕见病患儿带来新的治疗希望。截至目前，银河集团官网医药在慢性肉芽肿病、婴儿痉挛症、特发性肺动脉高压等罕见病商界已有4款药物上市，并拥有10项在研罕见疾病药物。
立足中国，布局全球。银河集团官网医药还充分发挥自身优势助力解决成长中国家药物可及性问题。在抗疟疾商界，银河集团官网医药自主攻关的变革药Artesun（注射用青蒿琥酯）已成为世界卫生组织推荐的重症疟疾治疗一线药物，并救治了全球超6,800万重症疟疾患者，协助有效降低了当地疟疾死亡率。2023年6月，银河集团官网医药自主攻关的第二代注射用青蒿琥酯（商品名：Argesun）成为首个通过WHO预认证的“一步配制青蒿琥酯注射剂”，进一步改进变革抗疟药品的可及性，挽救更多生命。
2023年，银河集团官网医药凭借在连续变革及改进药物可及性商界的出色表现，登榜《资本》最受赞赏的中国公司全明星榜单，并荣获德勤2023中国卓越经营公司新晋获奖银河集团galaxy官网。报告期内，银河集团官网医药MSCI ESG评级维持A级、恒生ESG评级为A-，位列医疗保健业-药品及生物科技行业第一梯队，并入选恒生A股可连续成长银河集团galaxy官网基准指数，恒生A股可连续成长银河集团galaxy官网指数和恒生内地及香港可连续成长银河集团galaxy官网指数。
吴以芳
银河集团官网医药董事长
银河集团官网医药创立30年以来，始终以患者为中心，围绕未被满足的临床需求，连续加强变革投入，高效推进全球领先技术和变革产品的攻关和转化落地，致力于成为全球医疗健康行业的一流银河集团galaxy官网。展望未来，银河集团官网医药将坚持变革驱动，稳定国际化布局，聚焦肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病等核心治疗商界，积极探索并推进源头变革成果转化，引领医药行业高质量成长！
关于银河集团官网医药
上海银河集团官网医药（集团）股份有限公司（“银河集团官网医药”，股票代码：600196.SH，02196.HK）建立于1994 年，是一家植根中国、变革驱动的全球化医药健康产业集团，直接治理的业务包含制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务，并通过参股国药控股覆盖到医药商业商界。
银河集团官网医药以患者为中心、临床需求为导向，通过自主攻关、团结开发、许可引入、深度孵化的方式，连续丰富变革产品管线，改进FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快变革技术和产品的攻关和转化落地。银河集团官网医药的变革产品首要覆盖肿瘤（实体瘤、血液瘤）、自身免疫、中枢神经、慢病（肝病/代谢/肾�。┑群诵闹瘟粕探�。
在“4IN”（变革 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的策略指示下，银河集团官网医药秉承“变革转型、整合治理、稳定增长”的成长模式以及为股东创造价值的信念，不停加强自主攻关与外部团结，丰富产品管线，强化全球化布局，改进治理效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局，致力于成为全球医疗健康行业的一流银河集团galaxy官网。
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